| 注册证编号 | 渝械注准20212400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×45 mL R2: 1×15 mL R1: 1×60 mL R2: 1×20 mL R1: 2×45 mL R2: 2×15 mL R1: 2×60 mL R2: 2×20 mL R1: 4×60 mL R2: 4×20 mL 载脂蛋白复合校准品（选配）：1×1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R1）：聚乙二醇6000、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 试剂（R2）：羊抗人APOB抗体、磷酸盐缓冲液。 载脂蛋白复合校准品(冻干粉)：载脂蛋白A1 、载脂蛋白B、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清)中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/3 |
| 生效日期 | 2021/6/3 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |
