| 注册证编号 | 渝械注准20212400109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL，R2：10mL R1：60mL，R2：15mL 胆红素复合校准品（选配）：1×0.5 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：曲拉通X-100 3mL/L、磷酸盐缓冲液 50mmol/L；试剂R2：酒石酸 30.00g/L、磷酸氢二钠 2.18g/L、磷酸二氢钾 0.53g/L、亚硝酸钠 0.28g/L；胆红素复合校准品（冻干粉）：直接胆红素、总胆红素、磷酸盐缓冲液 见校准品标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清）中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
