| 注册证编号 | 鲁械注准20212140249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 生产地址 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-WKG 175 mm×95 mm、XK-WKG 145 mm×95 mm、 XK-WKB 175 mm×95 mm、XK-WKF 175 mm×95 mm、XK-WKF 145 mm×95 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，分为挂耳式和绑带式。口罩体为三层结构，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为PP包裹的镀锌铁丝，挂耳式口罩带由氨纶加涤纶弹性材料组成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布材料制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
