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重庆宇珂智慧医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182150158”基本信息
注册证编号渝械注准20182150158 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆宇珂智慧医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区竹溪西路468号二期三楼B区
生产地址重庆市北碚区竹溪西路468号二期三楼B区
产品名称重症电动病床
管理类别第二类
型号规格YKM-05、YKM-06、YKM-08
结构及组成/主要组成成分产品由床主体和软件组成。具体组成如下:床主体:由床面、床架、驱动系统、控制系统、内部电源及配件组成。床面:由多块不同功能的支撑板组成,背板、座板、大腿板和小腿板。床架:由标准床架(上床架、下床架)、床头板、床尾板、侧护栏、脚轮、覆盖件、床底夜灯、引流袋钩组成。驱动系统:气阀、电动推杆。电动推杆由驱动电机、减速齿轮、螺杆、螺母、导套、推杆、滑座、弹簧、外壳、涡轮、涡杆、微动控制开关组成。控制系统:由床尾控制器、侧护栏控制器、脚踏开关、启动开关、紧急停止开关和脚轮刹车组成。内部电源:蓄电池。
适用范围/预期用途该产品主要用于医院需重症监护患者及瘫痪病患者。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2028/10/8
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