| 注册证编号 | 滇械注准20172140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南三鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区 |
| 生产地址 | 云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县三江镇三江大道339号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 溶药器容量：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。溶药针型号：A型（金属侧孔针）、B型（金属斜面针），针管管壁：RW（正常壁）、TW（薄壁），规格：0.9mm(20G)、1.1mm(19G)、1.2mm(18G)、1.4mm(17G)、1.6mm(16G)、1.8mm(15G)、2.1mm(14G)、2.4mm(13G)、2.7mm(12G)、3.0mm(11G)、3.4mm(10G)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及配药针、锥头帽（若有）组成，产品零部件均采用聚丙烯（PP）、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液使用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
