| 注册证编号 | 渝械注准20182040172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 产品名称 | 椎体成形术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FWS-007AI、FWS-007AII、FWS-007BI、FWS-007BII、FWS-007CI、FWS-007CII。(详见注册证附件） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺套件、扩张套件、工作套管、椎体钻套件、骨水泥套件组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
