| 注册证编号 | 粤械注准20222170736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市精致美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市企石镇北纵一路20号2号楼301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市企石镇北纵一路20号2号楼301室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属桥，镍铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷桥，氧化锆全锆桥，压铸玻璃陶瓷冠、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷冠、贴面、嵌体，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件； 钴铬合金金属桥：采用普通金属合金烤瓷经铸造、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件； 氧化锆全锆桥：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
