| 注册证编号 | 皖械注准20162400095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（克隆酶供体免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释液：1×10ml R1：1×5ml R2：1×10ml R3：1×5ml 稀释液：1×15ml R1：1×7.5ml R2：1×15ml R3：1×7.5ml 稀释液：1×20ml R1：1×10ml R2：1×20ml R3：1×10ml 稀释液：1×60ml R1：1×30ml R2：1×60ml R3：1×30ml 稀释液：2×40ml R1：1×40ml R2：2×40ml R3：1×40ml 稀释液：2×50ml R1：1×50ml R2：2×50ml R3：1×50ml 稀释液：2×60ml R1：1×60ml R2：2×60ml R3：1×60ml 稀释液：2×30ml R1：1×30ml R2：2×30ml R3：1×30ml 稀释液：4×60ml R1：2×60ml R2：4×60ml R3：2×60ml 稀释液：1×40ml R1：5×4ml R2：5×8ml R3：5×4ml 稀释液：2×40ml R1：10×4ml R2：10×8ml R3：10×4ml 稀释液：2×200ml R1：1×200ml R2：2×200ml R3：1×200ml 稀释液：2×1000ml R1：1×1000ml R2：2×1000ml R3：1×1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释液：磷酸钠、氯化钾、氯化钠、叠氮钠、维生素D单克隆抗体；试剂1（R1）：乙酸、NPG底物、吐温20；试剂2（R2）：磷酸钠、叠氮钠；试剂3（R3）：Tris-HCL、氯化钠、甘油、叠氮钠、酶受体。校准液：含特定数量25-OH 维生素D的人血清（可选） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
