| 注册证编号 | 鲁械注准20232101033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东精鹰医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市奎文区文化南路3399号6号车间内1号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市奎文区文化南路3399号 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-RO-2000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用制水设备由预处理系统、反渗透系统、后处理系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及管路组成，预处理系统包括多介质过滤器（罐式过滤器）、软化器、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）；后处理系统包括输送管路；消毒系统包括化学消毒装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
