| 注册证编号 | 皖械注准20222400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽汉库诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6#机械厂房4层、3层313室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 试剂 规格 主要成分 试剂1 液体 45ml x1 含2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的乙醇溶液 试剂2 液体 40ml x3 正己烷 试剂3 液体 15ml x1 甲醇 试剂4 液体 2ml x1 甲酸 校准品 冻干粉 1ml x6 含25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3 的牛血清白蛋白冻干粉 内标 冻干粉 1ml x1 含25-羟基维生素D3同位素的冻干粉 质控品 冻干粉 1ml x2 含25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3 的牛血清白蛋白冻干粉 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总25-羟基维生素D（25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的加和值）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
