| 注册证编号 | 湘械注准20232400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 尿酸测试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 三诺臻准:150支/盒,100支/盒,50支/盒,25支/盒,20支/盒,10支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试条主要组成成分包括银电极、碳电极、保护膜和试剂;试剂主要成分包含抗坏血酸氧化酶(1U-1.5U)、磷酸盐(约50µg-70µg)和非反应物质(20µg-30µg)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度; 本产品由专业人士在医院或其他医疗机构进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
