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合肥和合医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400022”基本信息
注册证编号皖械注准20202400022 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥和合医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6
生产地址合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园(创新产业园)二期E3栋E3-602、802(房间01-11)
产品名称25-羟基维生素D校准品
管理类别第二类
型号规格C1:0.5 mL×1,C2:0.5 mL×1,C3:0.5 mL×1,C4:0.5 mL×1,C5:0.5 mL×1,C6:0.5 mL×1, N7:1.5 mL×1。
结构及组成/主要组成成分含不同浓度25-OH-VD2、25-OH-VD3的小牛血清白蛋白溶液。
适用范围/预期用途本品适用于使用高效液相色谱-串联质谱方法检测25羟基维生素D2和25-羟基维生素D3时的校准。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/2/11
生效日期2020/2/11
有效期至2025/2/10
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