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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400568”基本信息
注册证编号皖械注准20202400568 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1: Tris缓冲液 100 mmol/L R2: 抗人Ⅲ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒 2.1% 校准品、质控品:Ⅲ型胶原蛋白(选配
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中Ⅲ型胶原蛋白(ⅢC)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/18
生效日期2020/12/18
有效期至2025/12/17
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