| 注册证编号 | 粤械注准20202400275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15mL， R2：1×5mL；R1：1×45mL，R2：1×15mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL；R1：2×60mL，R2：2×20mL；R1：3×45mL，R2：1×45mL；R1：3×60mL，R2：1×60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris），12 g/L；试剂2（R2）：兔抗人C反应蛋白（CRP）抗体乳胶颗粒，0.2g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
