| 注册证编号 | 皖械注准20162400042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 40ml×1 R2: 10ml×1；R1: 40ml×2 R2: 10ml×2； R1: 60ml×1 R2: 15ml×1；R1: 60ml×2 R2: 15ml×2；R1: 80ml×1 R2: 20ml×1；R1: 80ml×2 R2: 20ml×2；R1: 4ml×4×6 R2: 4ml×1×6 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000；R2:磷酸盐缓冲液、羊抗人α1-微球蛋白抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
