| 注册证编号 | 粤械注准20232021729 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 硕企（广东）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶关市武江区沐溪大道168号韶关市辉越科技创业服务有限公司科研服务楼A711（仅限于用作办公室使用） |
| 生产地址 | 韶关市武江区富园路10号A厂房4层401 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SQ-TZQ-00A1、SQ-TZQ-AA00、SQ-TZQ-AAA3、SQ-TZQ-AAA4、SQ-TZQ-AAA6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由套扎组件（含弹力线、弹力线发射头、组件套筒）、操作手柄（含套扎组件锁扣、扳机、负压开关、外端负压接头、切线按钮、复位把手）、肛门镜组成。无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
