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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400129”基本信息
注册证编号皖械注准20212400129 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1 Tris缓冲液 100mmol/l 稳定剂 适量 防腐剂 适量 R2 2-氯-对硝基酚-α-L-岩藻糖苷 40.0mmol/l 防腐剂 适量 校准品(选配) 缓冲液基质、α-L-岩藻糖苷酶 质控品(选配) 缓冲液基质、α-L-岩藻糖苷酶
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
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