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安徽中科中佳科学仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172220094”基本信息
注册证编号皖械注准20172220094 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽中科中佳科学仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区云飞路2号1、2幢厂房
生产地址安徽省合肥市高新区云飞路2号1、2幢厂房五楼
产品名称γ放射免疫计数器
管理类别第二类
型号规格GC-300、 GC-400、 GC-911、 GC-1200、 GC-1500、 GC-2010、 GC-2012、 GC-2014、 GC-2016
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和数据处理系统组成,数据处理系统包括微型数字电子计算机、打印机、控制软件。GC-300型:单探头、单管手动换样γ计数器;GC-400、911型:单探头、多管自动换样γ计数器;GC-1200型:双探头、多管自动换样γ计数器;GC-1500型:5探头、多管自动换样γ计数器;GC-2010、2012、2014、2016型:分别为10、12、14、16探头手动换样γ计数器。
适用范围/预期用途主要用于检测人体血液和组织中的微量活性物质。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/11/26
生效日期2021/11/26
有效期至2027/8/8
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