| 注册证编号 | 鲁械注准20232140994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱琅（威海）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-12号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针含活检针、引导针；活检针由针管、针芯、上膛扳机、手柄、安全锁、激发按钮和护套组成。配套的引导针由针管、针芯、针管座、针芯座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用活检针适用于人体肝、肾、肺、腹部包块等软组织的样本获取。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
