| 注册证编号 | 皖械注准20202400055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA 底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1（R1）:60ml×3 试剂 2（R2）:20ml×3 ；试剂 1（R1）:60ml×1 试剂 2（R2）:20ml×1 ；试剂 1（R1）:45ml×2 试剂 2（R2）:15ml×2 ；试剂 1（R1）:60ml×4 试剂 2（R2）:20ml×4 ；600 测试[试剂 1（R1）:46ml×2;试剂 2（R2）: 17ml×2] ；1200 测试[试剂 1（R1）:86ml×2;试剂 2 （R2）:30ml×2] ；1200 测试[试剂 1（R1）:57ml×3;试剂 2 （R2）:63ml×1] ；1600 测试[试剂 1（R1）:98ml×2;试剂 2 （R2）:38ml×2] ；1000 测试[试剂 1（R1）:49ml×2;试剂 2 （R2）:19.5ml×2] ；2×250 测试[试剂 1（R1）:60ml×2;试剂 2 （R2）:20ml×2] |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：双甘肽；试剂 2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的 活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 血清γ-谷氨酰基转移酶是肝脏疾病的灵敏指标，各种原因 引起的肝脏疾病可见血清γ-谷氨酰基转移酶升高。类似于血清 碱性磷酸酶，肝内或肝外胆管阻塞时血清γ-谷氨酰基转移酶升 高明显，但血清γ-谷氨酰基转移酶和机体成骨活动无关，故血 清碱性磷酸酶升高而γ-谷氨酰基转移酶不高时可排除碱性磷酸 酶的肝来源。肝炎、肝硬化、脂肪肝等肝实质病变时血清γ-谷 氨酰基转移酶一般中度升高。重度饮酒及长期服用某些药物（如 苯巴比妥、苯妥英等）血清γ-谷氨酰基转移酶常常升高。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/4 |
| 生效日期 | 2020/3/4 |
| 有效期至 | 2025/3/3 |
