| 注册证编号 | 粤械注准20222091104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 |
| 产品名称 | 高频振动排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P20、P30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、控制系统、线控开关、空气软管、充气气囊背心、背心护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于呼吸道分泌物排出不畅或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者，促进患者痰液的排出，促进气道清除或改善支气管引流。雾化吸入功能用于将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
