| 注册证编号 | 皖械注准20232400063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
| 生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼 |
| 产品名称 | 白介素8（IL-8）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 校准品（选配）：0.5mL×2，1.0mL×2 质控品（选配）：0.5mL×2，1.0mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要成分 包装规格 50测试/盒 100测试/盒 R1 含生物素标记的白介素8抗体（0.80mg/L，鼠源性），Tris缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300） 2.5mL×1 5.0mL×1 R2 含碱性磷酸酶标记的白介素8抗体（0.40mg/L，兔源性），ACES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.28% Proclin300） 2.5mL×1 5.0mL×1 M 含链霉亲和素包被的磁微粒（0.50mg/mL），Tris缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300） 2.5mL×1 5.0mL×1 其他：附带试剂批特异性的主曲线二维码 校准品（选配） 校准品1（Cal1） 含白介素8抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：100.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品2（Cal2） 含白介素8抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：2500.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品二维码 质控品（选配） 质控品1（QC1） 含白介素8抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：50.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品2（QC2） 含白介素8抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：2500.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品二维码 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清样本中白介素8（IL-8）的浓度。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
