| 注册证编号 | 内械注准20172080006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古沐兰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区178号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区178号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MN-45、MN-130、MN-150、MN-170、MN-200、MN-230、MN-270、MN-300、MN-400、MN-500、MN-540、MN-600、MN-620、MN-700、MN-720、MN-830 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空气压缩机、除油器、冷干机、储气罐、分子筛制氧机、储氧罐等部件组成。其中分子筛制氧机采用法国NovairS.A.S生产的医用分子筛制氧机；本产品型号规格与分子筛制氧机的型号规格相对应，详见附表 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构制备93%氧，供临床使用 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
