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安徽库派医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232140095”基本信息
注册证编号皖械注准20232140095 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽库派医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市瑶海区包公大道1号瑶海都市科技工业园9号楼20层2001
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房(委托生产)
产品名称鼻胃肠管
管理类别第二类
型号规格ENPCG-L-2.0mm(Fr6)、ENPCG-L-2.7mm(Fr8)、ENPCG-L-3.3mm(Fr10)、ENPCG-L-4.0mm(Fr12)、ENPCG-L-4.7mm(Fr14)、ENPCG-L-5.3mm(Fr16)、ENPCG-L-6.0mm(Fr18)、ENPCG-L-6.7mm(Fr20)、ENPCG-Y-2.0mm(Fr6)、ENPCG-Y-2.7mm(Fr8)、ENPCG-Y-3.3mm(Fr10)、ENPCG-Y-4.0mm(Fr12)、ENPCG-Y-4.7mm(Fr14)、ENPCG-Y-5.3mm(Fr16)、ENPCG-Y-6.0mm(Fr18)、ENPCG-Y-6.7mm(Fr20)、ENPCG-T-2.0mm(Fr6)、ENPCG-T-2.7mm(Fr8)、ENPCG-T-3.3mm(Fr10)、ENPCG-T-4.0mm(Fr12)、ENPCG-T-4.7mm(Fr14)、ENPCG-T-5.3mm(Fr16)、ENPCG-T-6.0mm(Fr18)、ENPCG-T-6.7mm(Fr20)
结构及组成/主要组成成分由导管、接头、引导导丝、导丝座组成。其中导管含显影剂,头端带有亲水涂层。产品应无菌。
适用范围/预期用途用于进行空肠营养和胃内输送、灌注和减压用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/5/31
生效日期2023/5/31
有效期至2028/5/30
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