| 注册证编号 | 湘械注准20162040179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室 |
| 产品名称 | 一次性使用骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC-15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由拧紧盖、公接头、静活塞、动活塞、密封圈和填充器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用压力泵、经皮穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成椎体成形手术套装(膨胀式)，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/25 |
| 生效日期 | 2021/10/25 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
