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安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192090177”基本信息
注册证编号皖械注准20192090177 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所蚌埠市高新路551号
生产地址蚌埠市高新路551号
产品名称鼻炎光疗仪
管理类别第二类
型号规格型号:AF-GLY-B、AF-GLY-C 、AF-GLY-D、AF-GLY-E 规格:I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII 。
结构及组成/主要组成成分AF-GLY-B型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/802530)、壳体和USB内置接口组成。AF-GLY-C型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成,其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体和点触头组成,充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V/503040)组成。AF-GLY-D型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成。AF-GLY-E型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成,其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成,充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V/503040)组成。
适用范围/预期用途用于鼻腔内照射,辅助缓解变应性鼻炎引起的鼻痒、鼻塞、流清涕、打喷嚏症状。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/7/16
生效日期2020/7/16
有效期至2024/11/17
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