| 注册证编号 | 皖械注准20232080083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽双熙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道 96 号联创产业园 3 号厂房 4 层 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-S400A、DH-S550A、DH-S660A、DH-S770A、DH-S400C、DH-S550C、DH-S660C、DH-S770C、 DH-S500L、DH-S650L、DH-S760L、DH-S870L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由制氧主机（含压缩机、电磁阀、分子筛组件、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、气体干燥系统和氧浓度传感器）、电池、电源适配器和附件（鼻氧管）组成；其中附件为外购的医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
