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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400934”基本信息
注册证编号粤械注准20162400934 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称N端前体脑钠肽(NT—ProBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格60T、120T、240T。
结构及组成/主要组成成分由单人份试剂条、N端前体脑钠肽(NT-ProBNP)校准品、校准品复溶液及注册卡组成,其中单人份试剂条由样本稀释液、磁珠标记物、酶标记物、底物清洗液组成。
适用范围/预期用途定量检测血清、血浆或全血标本中的N端前体脑钠肽(NT-ProBNP)含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/7/19
生效日期2016/7/19
有效期至2025/10/21
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