| 注册证编号 | 皖械注准20182400029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）R1：1×24mL，R2：1×6mL； 2）R1：1×40mL，R2：1×10mL； 3）R1：1×60mL，R2：1×15mL； 4）R1：1×100mL，R2：1×25mL； 5）R1：1×4000mL，R2：1×1000mL； 6）R1：2×40mL，R2：2×10mL； 7）R1：2×60mL，R2：2×15mL； 8）R1：3×60mL，R2：3×15mL； 9）R1：2×100mL，R2：2×25mL。 校准品 ：1）1×0.5mL（选配）；2）5×0.5mL（选配）； 质控品 ：1）1×0.5mL（选配）；2）2×0.5mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：10mmol/L； ProClin300：0.05%； R2：胶乳偶联的抗补体C1q抗体：适量； 蛋白保护剂： 适量； ProClin300： 0.05%； 校准品（选配）：补体C1q。 质控品（选配）：补体C1q。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中补体C1q的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
