| 注册证编号 | 皖械注准20202070042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥中科博谐科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BX-BDI-500A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声探头、水囊式耦合器、信号采集主体、主机、显示器、分析软件和标准测试块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用超声透射法，通过测量人体跟骨中的超声速度（SOS）和宽带超声衰减（BUA），以计算出用于评估骨密度的骨强度指数（STI）和T值 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/21 |
| 生效日期 | 2020/2/21 |
| 有效期至 | 2025/2/20 |
