| 注册证编号 | 京械注准20152400992 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1;60mL；试剂:3;60mL；试剂:2;53mL；试剂:2;55mL；试剂:2;50mL；试剂:4;50mL；试剂:10;50mL；340测试/盒；试剂:1;73mL；460测试/盒；560测试/盒；580测试/盒；680测试/盒；试剂:2;73mL；920测试/盒；1700测试/盒；试剂:5;73mL；2300测试/盒。质控品（单水平）：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲剂150mM、苄胺20mM、alpha;-酮戊二酸10mM、还原型辅酶0.25mM、表面活性剂1%、防腐剂2g/L、稳定剂2g/L、谷氨酸脱氢酶1Ku/L；质控品（干粉）：单胺氧化酶3～12IU/L。注：不同批号的质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶（MAO）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/13 |
| 生效日期 | 2020/3/13 |
| 有效期至 | 2025/3/12 |
