| 注册证编号 | 皖械注准20242080052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽双熙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道 96 号联创产业园 2 号厂房 2 层、3 层 |
| 产品名称 | 持续正压通气用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DN7，规格：M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为鼻面罩，由框架、弯管、连接头、软垫组件、搭扣、头带和呼吸管路（选配件）组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的无创通气支持。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
