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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400151”基本信息
注册证编号皖械注准20212400151 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1 缓冲液 150mmol/L 苄胺 20mmol/L a-酮戊二酸 10mmol/L 还原型辅酶 0.25mmol/L 表面活性剂 1% 防腐剂 2g/L 稳定剂 2g/L 谷氨酸脱氢酶 1 KU/L 质控品(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、单胺氧化酶、防腐剂
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶(MAO)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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