| 注册证编号 | 皖械注准20172170194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥巧冠义齿器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区淮南北路与双墩路交口人和.中国空气净化产业城216幢 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区淮南北路与双墩路交口人和·中国空气净化产业城216幢 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 烤瓷熔附金属桥、铸造金属桥、全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。烤瓷熔附金属桥采用烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；铸造金属桥由镍铬合金、钴铬合金经工艺雕刻、铸造而成；全瓷桥由氧化锆瓷块和瓷粉经模型修整、CAD/CAM扫描设计及切削、烧结、成型，工艺雕刻而成，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
