| 注册证编号 | 皖械注准20182170144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美域牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业集聚区泰山路与汤口路交口合肥明昊机械制造有限公司综合楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业集聚区泰山路与汤口路交口合肥明昊机械制造有限公司综合楼2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠/桥、金属烤瓷冠/桥、全瓷冠/桥/嵌体/贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。金属冠/桥采用金属烤瓷铸造合金经工艺雕刻、铸造而成；金属烤瓷冠/桥采用金属冠/桥与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；全瓷冠/桥/嵌体/贴面利用CAD/CAM切削技术对氧化锆瓷块进行切削，或压铸，烧结，经工艺雕刻成型。产品通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
