| 注册证编号 | 皖械注准20242170092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥华特义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市庐阳工业园时雨路与灵溪路交口3#D号9层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市庐阳工业园时雨路与灵溪路交口3#D号9 层和安徽省庐阳区工业园区耀远路与太和交口5#D号 304室 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓活动矫治器、颌垫式活动矫治器、导板式活动矫治器、可摘保持器、预防性矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有医疗器械注册证的原材料加工制成。其中扩弓活动矫治器由正畸基托聚合物、正畸丝和扩弓螺丝相连，经打磨、抛光而成；颌垫式活动矫治器、导板式活动矫治器、可摘保持器、预防性矫治器由正畸基托聚合物和正畸丝相连，经打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
