| 注册证编号 | 闽械注准20142400042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 产品名称 | 阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由反应卡、过氧化氢（H2O2）显色液、唾液酸苷酶（SNA）显色液、乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）终止液和样本稀释液组成。反应卡由聚氯乙烯树脂（PV）制造，其上6个反应孔分别含有过氧化氢底物、唾液酸苷酶底物、白细胞酯酶底物、脯氨酸氨基肽酶底物、乙酰氨基葡萄糖苷酶底物、PH指示剂底物的反应垫。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人体阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 45594 |
