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黄山市屯溪区天利和义齿制作中心

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202170523”基本信息
注册证编号皖械注准20202170523 [查看相关产品信息]
注册人名称黄山市屯溪区天利和义齿制作中心[查看公司信息]
注册人住所安徽省黄山市屯溪区奕棋镇昱山路7号6楼
生产地址安徽省黄山市屯溪区九龙工业园昱山路7号3、6楼
产品名称定制式义齿
管理类别第二类
型号规格固定式、活动式
结构及组成/主要组成成分由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体,如冠、嵌体,桩核、贴面及种植义齿的上部结构,患者不能自行取戴。活动式义齿包括由人工牙和基托组成的全口义齿和由固位体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿,患者能自行取戴。
适用范围/预期用途固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复;活动式义齿适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/4/28
生效日期2023/4/28
有效期至2025/11/8
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