| 注册证编号 | 粤械注准20172070082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 母亲/胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F90、F50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、内置打印机和附件（包括超声传感器、宫缩压力传感器、胎动标记按钮、胎儿唤醒器、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和血氧饱和度传感器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心电、呼吸、脉率、血氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
