| 注册证编号 | 沪械注准20152400339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶(MAO)检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(R：1×50 mL)；300ml(R：6×50mL)；360ml(R：6×60 mL)；100ml(R：2×50mL)；180ml(R：4×45mL)； 2×300人份/盒 (R：2×100mL)；2×72人份/盒 (R：2×25mL)；TEST：1000人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris 缓冲液、还原型辅酶I、α-酮戊二酸、苄胺、谷氨酸脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中单胺氧化酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
