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合肥新珏美义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192170197”基本信息
注册证编号皖械注准20192170197 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥新珏美义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园区阜阳北路948号3幢4楼401-411室
生产地址安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园区阜阳北路948号3幢4楼401-411室
产品名称定制式义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷桩核,镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷桩核,氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面;纯钛支架可摘局部义齿,钴铬合金全口义齿,树脂基托全口义齿,钴铬合金支架可摘局部义齿 。
结构及组成/主要组成成分该产品由钴铬合金、镍铬合金、氧化锆瓷块及瓷粉、纯钛、义齿基托树脂及合及合成树脂牙制成。
适用范围/预期用途固定义齿用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复 活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2019/12/16
生效日期2019/12/16
有效期至2024/12/15
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