| 注册证编号 | 苏械注准20172020198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性包皮切割缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCCS-11、DCCS-12、DCCS-15、DCCS-18、DCCS-20、DCCS-22、DCCS-24、DCCS-26、DCCS-28、DCCS-30、DCCS-32、DCCS-34、DCCS-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割缝合器主要由龟头罩、垫刀圈、钉仓盖、硅胶垫、钉仓套、吻合钉、钉仓、环形刀、推钉片、销钉、保险块、推块、推动块、套管、活动手柄、旋钮组成。根据环形刀的直径的不同分为11、12、15、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36共13种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
