| 注册证编号 | 皖械注准20172170144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥创美义齿制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥龙岗开发区牡丹路与新站路交叉口 |
| 生产地址 | 合肥龙岗开发区牡丹路与新站路交叉口 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成，固定义齿包括金属烤瓷（冠）桥和铸造金属（冠）桥，金属烤瓷（冠）桥由普通金属合金与烤瓷粉经真空高温溶附、工艺雕刻而成，铸造金属（冠）桥由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成，患者不可自行取戴；活动义齿包括局部义齿和全口义齿，局部义齿由金属支架卡环、合成树脂牙和义齿基托连接体组成，全口义齿由人工牙和基托组成，患者可以自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复，活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
