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讯飞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222190054”基本信息
注册证编号皖械注准20222190054 [查看相关产品信息]
注册人名称讯飞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层
生产地址注册样品研发生产地址:安徽省合肥市高新区望江西路 666 号 A5 楼 23-24 层 生产地址:兴宁市东莞石碣(兴宁)产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园
产品名称耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格HB-01、HB-02、HB-03、HB-04
结构及组成/主要组成成分主要由充电盒、耳塞、主机组成。
适用范围/预期用途供气导性听力损失者补偿听力使用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/2/20
生效日期2023/2/20
有效期至2027/2/28
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