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安徽贝科邦生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222020156”基本信息
注册证编号皖械注准20222020156 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽贝科邦生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房D区3层
生产地址安徽省合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园 3#厂房 D区3层
产品名称非吸收性外科缝线
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成,缝线由多股符合YY/T1431-2016标准的超高分子量聚乙烯纱线制成,缝线表面无涂层,颜色分为白色和蓝白色。缝针由符合GB/T4240-2019标准的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9或06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成。产品应无菌。
适用范围/预期用途适用于人体组织的缝合、结扎。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/7/5
生效日期2022/7/5
有效期至2027/7/4
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