| 注册证编号 | 苏械注准20202171511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港雅尔美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省赣榆经济开发区深圳路1号 |
| 生产地址 | 江苏省赣榆经济开发区深圳路1号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿、全口义齿（总义齿） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿两种，局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，全口义齿由人工牙和基托构成；活动义齿采用牙科用钴铬合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缺失牙、牙列的活动修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/23 |
| 生效日期 | 2023/11/23 |
| 有效期至 | 2025/8/12 |
