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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400027”基本信息
注册证编号浙械注准20182400027 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)
管理类别第二类
型号规格试剂1: 20ml×1 试剂2: 5ml×1 ;试剂1: 40ml×1 试剂2: 10ml×1;试剂1: 60ml×1 试剂2:15ml×1; 试剂1: 60ml×2 试剂2: 15ml×2;60T×6。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫氰酸胍、L-乳酸锂。 试剂2:氧化型辅酶Ⅰ。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)的活性。
审批部门浙江省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/18
生效日期2022/7/18
有效期至2028/1/9
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