| 注册证编号 | 皖械注准20192020101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥赫博医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园A栋 4 层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园2幢 2 层 |
| 产品名称 | 腹腔镜密闭取物用鞘管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主件和选配件组成。主件包括穿刺套管（包括可拆卸鞘帽、基座、注气阀座及注气阀手柄）和穿刺芯，选配件包括气腹针、外科组织袋和导入器、导入器插脚、内窥镜导引管鞘。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中进行腹壁穿刺和建立手术通道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
