广州正康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212140941”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212140941 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州正康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区龙归街南岭中心圹路9号101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区龙归街南岭中心圹路9号101房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KM-001（17.5cm×9.5cm）、ZKM-012（14.5cm×9.5cm）、 ZKM-015（17.5cm×9.5cm）、ZKM-013（14.5cm×9.5cm）、 ZKM-014（17.5cm×9.5cm）、ZKM-017（14.5cm×9.5cm） ZKM-C16（17.5cm×9.5cm）、ZKM-C17(14.5cm×9.5cm）、 ZKM-C12（17.5cm×9.5cm）、ZKM-018（14.5cm×9.5cm）、 ZKM-N94(20.5cm×8.2cm)、ZKM-021(16.5cm×7.0cm)、 ZKM-002（17.5cm×9.5cm）、ZKM-016（14.5cm×9.5cm）、 ZKM-S94(20.5cm×8.2cm)、ZKM-023(16.5cm×7.0cm)、 ZKM-024（17.5cm×9.5cm）、ZKM-025（17.5cm×9.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、口罩带、鼻夹组成，面罩由内外层无纺布和中间层熔喷布制成，挂耳式口罩带由涤纶和氨纶线针织制成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，分为无菌和非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
