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安徽惠邦生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222220155”基本信息
注册证编号皖械注准20222220155 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽惠邦生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区潜水东路18号
生产地址合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层
产品名称干式尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格HB-DKI2000
结构及组成/主要组成成分产品由控制系统、传动系统、光学系统、数据采集系统、电源系统、控制软件(版本号 V1.0)组成
适用范围/预期用途与安徽惠邦生物工程有限公司生产的检测试剂盒配合使用,用于体外对人体尿液样本中结合珠蛋白、尿微量白蛋白、肌酐含量的定量检测。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/7/4
生效日期2022/7/4
有效期至2027/7/3
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